Sitagliptin ফসফেট মনোহাইড্রেট APIকোড MK-0431 টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য অক্টোবর 2006 সালে FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি দেখায় যে এটি টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সায় খুব কার্যকর। একটি নতুন ধরনের হাইপোগ্লাইসেমিক কাঁচামাল হিসাবে, এটি শুধুমাত্র রক্তে শর্করার নির্ভরতা এবং মাঝারি হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাবের সুবিধাই দেয় না, তবে হাইপোগ্লাইসেমিয়া ছাড়াই ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায় এবং কার্যকরভাবে ক্ষুধা থেকে মুক্তি দেয়। অ্যাপ্লিকেশন তদন্তে, এটির কোনও পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া নেই যেমন বমি বমি ভাব, বমি, শোথ এবং ওজন বৃদ্ধি।
|
আইটেম |
স্পেসিফিকেশন | ফলাফল | |
|
চেহারা |
সাদা বা হালকা হলুদ সূক্ষ্ম গুঁড়া |
মানানসই |
|
|
শনাক্তকরণ |
samle এর IR বর্ণালী রেফারেন্সের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ |
মানানসই |
|
|
|
পণ্যের প্রধান শিখর ধরে রাখার সময় মান এর সাথে মিলে যায় |
মানানসই |
|
|
দ্রাব্যতা |
পানিতে খুব সামান্য দ্রবণ;ক্ষার মধ্যে দ্রবণীয়-ওএইচ সলন ;ইথানল, অ্যাসিটোন, ইথার, ক্লোরোফর্মে প্রায় অদ্রবণীয় |
মানানসই |
|
|
গলনাঙ্ক |
274 ডিগ্রী -280 ডিগ্রী |
140.9 ডিগ্রী |
|
|
জলের উপাদান |
NMT10.0% |
0.5% |
|
|
পিএইচ |
2.6-3.0 |
2.9 |
|
|
কণার আকার |
65 মেশের মাধ্যমে 100%, 80 মেশের মাধ্যমে 60% কম নয় |
মানানসই |
|
|
ঘনত্ব |
0.35-0.60g/ml |
মানানসই |
|
|
হেভি মেটাল |
NMT 10 পিপিএম |
5 পিপিএম |
|
|
আর্সেনিক |
NMT 1.0 পিপিএম |
0.5 পিপিএম |
|
|
সীসা |
NMT 1.5 পিপিএম |
0.8 পিপিএম |
|
|
ক্যাডমিয়াম |
NMT0.5ppm |
0.1 পিপিএম |
|
|
বুধ |
NMT1.56ppm |
1.0 পিপিএম |
|
|
শুকানোর উপর ক্ষতি |
NMT1.0% |
0.5% |
|
|
পাইরিডক্সিন এইচসিএল |
NMT 0.50% |
0.1% |
|
|
অবশিষ্ট সমাধান=nts |
মিথাইলবেনজিন |
NMT 890 পিপিএম |
550ppm |
|
|
ইথানল |
NMT 5000ppm |
1000ppm |
|
|
এন-বুটাইল অ্যালকোহল |
NMT 5000ppm |
1000ppm |
|
অ্যাস (শুকনো পদার্থ) |
98.0%-102.0.% |
99.0% |
|
|
মাইক্রোবায়োলজিক্যাল পরীক্ষা |
মোট প্লেট কাউন্ট |
NMT1000CFU/g |
মানানসই |
| উপসংহার | এন্টারপ্রাইজ স্পেসিফিকেশন সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ. | ||
সিটাগ্লিপটিন ফসফেট মনোহাইড্রেটের ফার্মাকোলজিক্যাল অ্যাকশন কী?
DPP-4 (CD26 নামেও পরিচিত) হল টি কোষের পৃষ্ঠে প্রকাশিত একটি এনজাইম এবং ইমিউন নিয়ন্ত্রণে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। ক্রমবর্ধমান ইনক্রিটিন ছাড়াও, ডিপিপি-4 বিভিন্ন বায়োঅ্যাকটিভ পেপটাইডকে হাইড্রোলাইজ করতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে গ্রোথ হরমোন রিলিজিং হরমোন, নিউরোপেপটাইড ওয়াই, পিটুইটারি অ্যাডিনাইলেট সাইক্লেজ অ্যাক্টিভেটিং পেপটাইড এবং গ্যাস্ট্রিন রিলিজিং পেপটাইড। তাদের মধ্যে, পেপটাইড-1-এর মতো গ্লুকাগনের রক্তরসে খুব কম অর্ধ-জীবন রয়েছে (t ₁/₂ ≈ 1 মিনিট) এবং DPP-4 দ্বারা সহজেই হ্রাস পায়। এই প্রক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে, অন্ত্রের ইনসুলিনোট্রপিক সিস্টেমের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল কাঁচামালের বিকাশ প্রধানত নিম্নলিখিত দুটি দিকের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে:
1: এটি পেপটাইড অ্যানালগগুলির বিকাশ যা DPP-4 দ্বারা সহজে হ্রাস পায় না এবং GLP-1 রিসেপ্টর সক্রিয় করতে পারে, যেমন 2005 FDA অনুমোদিতএক্সেনাটাইড. এটি DPP-4 দ্বারা দ্রুত অবক্ষয় এড়ানোর সময় GLP-1 এর শারীরবৃত্তীয় প্রভাব অনুকরণ করতে পারে।
2: আমরা DPP-4 ইনহিবিটর তৈরি করছি, যা সিটাগ্লিপটিন দ্বারা প্রতিনিধিত্ব করে। গবেষণায় তা প্রমাণিত হয়েছেসিটাগ্লিপটিন ফসফেট মনোহাইড্রেট এপিআই 98% বিশুদ্ধতাবেছে বেছে DPP-4 বাধা দিয়ে এন্ডোজেনাস GLP-1 এবং গ্লুকোজ নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পেপটাইডের কার্যকলাপ এবং মাত্রা বাড়াতে পারে। রক্তের গ্লুকোজ নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণ প্রচারের প্রভাবের কারণে, এটি ঐতিহ্যগত হাইপোগ্লাইসেমিক কাঁচা গুঁড়ো দ্বারা সৃষ্ট হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে কমাতে পারে। এদিকে, এটি DPP-4 এর প্রতি উচ্চ নির্বাচনীতা প্রদর্শন করে (DPP-8/DPP-9-এর জন্য প্রায় 2600:1 এর নির্বাচনী অনুপাত সহ), এটি DPP-8/DPP-9-এর বাধার কারণে সৃষ্ট প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য কম সংবেদনশীল করে তোলে। উপরন্তু, GLP-1 মাত্রা বৃদ্ধির ক্ষেত্রে এর প্রভাব তুলনামূলকভাবে হালকা, যা অত্যধিক GLP-1 এর কারণে বমি বমি ভাব এবং বমির মতো গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এড়াতে সাহায্য করে।
অন্যান্য DPP-4 ইনহিবিটর (যেমন স্যাক্সাগ্লিপটিন) এর তুলনায় সিটাগ্লিপটিন ফসফেট মনোহাইড্রেট এপিআই-এর সুবিধা এবং অসুবিধাগুলি কী কী?
সিটাগ্লিপটিন ফসফেট মনোহাইড্রেট এপিআইএবং স্যাক্সাগ্লিপটিন উভয়ই ডিপিপি-৪ ইনহিবিটর, এবং তাদের হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব সাধারণত সমান, তবে ফার্মাকোকিনেটিক্স, ফার্মাকোলজি মিথস্ক্রিয়া এবং নিরাপত্তার মধ্যে পার্থক্য রয়েছে। নির্দিষ্ট তুলনা নিম্নরূপ:
| বৈসাদৃশ্য মাত্রা | সিতাগ্লিপটিন ফসফেট মনোহাইড্রেট | স্যাক্সাগ্লিপটিন |
| ফার্মাকোকিনেটিক্স | অর্ধ জীবন প্রায় 12.4 ঘন্টা, দিনে একবার, খাদ্য দ্বারা প্রভাবিত হয় না। | অর্ধ-জীবন প্রায় 2.5 ঘন্টা, কিন্তু সক্রিয় বিপাকগুলির একটি দীর্ঘ-স্থায়ী প্রভাব রয়েছে৷ এগুলি দিনে একবার পরিচালিত হয় এবং খাবার দ্বারা প্রভাবিত হয় না। |
| বিপাকীয় পথ | প্রায় 79% প্রোটোটাইপে কিডনি দ্বারা নির্গত হয় এবং রেনাল অপ্রতুলতার ডোজ eGFR অনুযায়ী সামঞ্জস্য করা প্রয়োজন। | প্রধানত লিভার CYP3A4/5 এনজাইম দ্বারা বিপাকিত, রেনাল অপ্রতুলতা রোগীদের (eGFR)<45) need to reduce their dosage. |
| চিকিৎসা মিথস্ক্রিয়া | ফার্মাসিউটিক্যাল কাঁচামালের মধ্যে কম মিথস্ক্রিয়া আছে, এবং সাধারণ হাইপোগ্লাইসেমিক কাঁচামালের সাথে সংমিশ্রণ নিরাপদ। | শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন কেটোকোনাজল) এর সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হলে, ডোজ হ্রাস করা উচিত; রিফাম্পিসিনের মতো প্রবর্তকগুলির সাথে সম্মিলিত ব্যবহার কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। |
| নিরাপত্তা ফোকাস | হাইপোগ্লাইসেমিয়ার কম ঝুঁকি, সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া, লিভারের এনজাইম বৃদ্ধি, উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ ইত্যাদি। | ইনসুলিন বা সালফোনাইলুরিয়ার সাথে মিলিত হলে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়; কিছু গবেষণা আছে যে এটি হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার বর্ধিত ঝুঁকির সাথে সামান্য যুক্ত হতে পারে। |
| প্রযোজ্য জনসংখ্যা | ওষুধের কাঁচামালের মধ্যে মিথস্ক্রিয়া ন্যূনতম, এটি রোগীদের জন্য উপযুক্ত করে তোলে যাদের একাধিক ফার্মাসিউটিক্যাল কাঁচামালের সংমিশ্রণ প্রয়োজন। | কিছু শক্তিশালী ইনহিবিটারের সাথে এটি ব্যবহার করার সময় সতর্ক থাকুন; হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা বা উচ্চ ঝুঁকির ইতিহাস সহ ব্যক্তিদের সতর্কতার সাথে মূল্যায়ন করা উচিত। |
সিটাগ্লিপটিন ফসফেট মনোহাইড্রেট এপিআই-এর বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি কী কী?
সিটাগ্লিপটিন ফসফেট মনোহাইড্রেট এপিআইভাল সামগ্রিক সহনশীলতা আছে, এবং সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস, মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা, পেটে অস্বস্তি, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া এবং ফুসকুড়ি, যা সাধারণত হালকা এবং বেশিরভাগই স্ব-সীমাবদ্ধ। যাইহোক, হাইপোগ্লাইসেমিয়া (বিশেষ করে যখন ইনসুলিন বা সালফোনিলুরিয়ার কাঁচামালের সাথে মিলিত হয়), তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস, তীব্র কিডনি আঘাত, লিভারের কর্মহীনতা, ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনিয়া, অন্ত্রের বাধা, র্যাবডোমিয়াস, র্যাবডোমিয়াস, অন্ত্রের বাধা, বিরল কিন্তু গুরুতর ঝুঁকির বিরুদ্ধে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। এলার্জি প্রতিক্রিয়া (এনজিওডিমা, স্টিভেনস জনসন সিন্ড্রোম, ইত্যাদি সহ)। সিটাগ্লিপটিন পসফেট মনোহাইড্রেট পাউডার প্রধানত কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয়। মাঝারি থেকে গুরুতর রেনাল অপ্রতুলতা সহ রোগীদের জন্য, ওষুধ জমা রোধ করার জন্য ডোজ ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স হার অনুযায়ী সামঞ্জস্য করা উচিত। এই পণ্যটিতে অ্যালার্জিযুক্ত ব্যক্তিদের জন্য, টাইপ 1 ডায়াবেটিস রোগী এবং ডায়াবেটিস কেটোসিডোসিস রোগীদের জন্য এটি নিষিদ্ধ। গর্ভাবস্থায় এবং স্তন্যদানকারী মহিলাদের এটি ব্যবহার করার আগে সুবিধা এবং অসুবিধাগুলি ওজন করা উচিত
আপনার চয়ন করার জন্য বিভিন্ন শিপিং পদ্ধতি
|
পরিবহন সময় |
শিপিং পদ্ধতি |
কার্গো ওজন প্রয়োজনীয়তা |
সুবিধা |
|
3-7 দিন |
ডিএইচএল, জার্মানি ডিএইচএল, জার্মানি ডিপিডি, |
50 কেজির নিচের জন্য উপযুক্ত। |
আমাদের জার্মানি এবং ক্যালিফোর্নিয়া, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে গুদাম রয়েছে, |
|
7-15 দিন |
বায়ু দ্বারা |
50 কেজির বেশি ওজনের জন্য উপযুক্ত। |
|
|
15-60 দিন |
সমুদ্রপথে |
500 কেজির বেশি জন্য উপযুক্ত। |
আমাদের শক্তি:
আমাদের কোম্পানি এফডিএ এবং ISO19001 মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম সার্টিফিকেশন পাস করেছে। এবং আমাদের চীনের একাধিক কারখানা এবং পরীক্ষাগারগুলির সাথে অভ্যন্তরীণ সহযোগিতা চুক্তি রয়েছে, আমাদের সংস্থা সরবরাহ করতে পারেSitagliptin ফসফেট মনোহাইড্রেট API পাউডারআরও অনুকূল মূল্যে ইত্যাদি। আপনি আগ্রহী হলে, একটি বার্তা ছেড়ে দিন.
আমাদের কেবল পরিবহনে অনন্য সুবিধাই নেই, আপনি মার্কিন ডলার, ইউরো, অস্ট্রেলিয়ান ডলার বা সিঙ্গাপুর, মালয়েশিয়া, থাইল্যান্ড ইত্যাদির স্থানীয় মুদ্রা ব্যবহার করুন না কেন, একাধিক অর্থপ্রদানের পদ্ধতিও সমর্থন করি। আমরা এই অঞ্চল এবং দেশে স্থানীয় মুদ্রা সমর্থন করতে পারি। এছাড়াও, আমরা অর্থপ্রদানের জন্য ব্যাঙ্ক কার্ড (ক্রেডিট কার্ড, ইত্যাদি) সমর্থন করি।
FAQ:
প্রশ্ন ১. কিভাবে সংরক্ষণ করবেন?
2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াসে এটিকে সীলমোহর করে, আলো থেকে দূরে এবং আর্দ্রতা সংরক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। শুষ্ক এবং সিল অবস্থায়, সিটাগ্লিপটিন ফসফেট মনোহাইড্রেট সলিড পাউডার সাধারণত বেশ কয়েক বছর ধরে স্থিরভাবে সংরক্ষণ করা যেতে পারে। দ্রবণটি প্রস্তুত করার পরে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ব্যবহার করা উচিত, বা প্যাকেজিংয়ের পরে -20 ডিগ্রি সেলসিয়াস বা -80 ডিগ্রি সেলসিয়াসে হিমায়িত করা উচিত।
প্রশ্ন ২. এর স্থায়িত্ব কি?
সিটাগ্লিপটিন ফসফেট মনোহাইড্রেট এপিআই পাউডারপ্রচলিত স্টোরেজ অবস্থার অধীনে স্থিতিশীল। এর দ্রবণ অম্লীয় এবং নিরপেক্ষ অবস্থার অধীনে স্থিতিশীল, তবে এটি ক্ষারীয় অবস্থার অধীনে সময়ের সাথে সাথে হ্রাস পায়। অতএব, ফর্মুলেশন উত্পাদন এবং বিশ্লেষণের সময় শক্তিশালী ক্ষারীয় পরিবেশ এড়ানো উচিত।
Q3. এর প্রধান অমেধ্য কি কি?
অমেধ্য প্রধানত দুটি শ্রেণীতে বিভক্ত:
প্রক্রিয়ার অমেধ্য: মধ্যবর্তী বা সংশ্লেষণ প্রক্রিয়া চলাকালীন উৎপন্ন পণ্যের দ্বারা-।
অবক্ষয় অমেধ্য: আলো, উচ্চ তাপমাত্রা, বা অ্যাসিড-বেস অবস্থার অধীনে উত্পাদিত জারণ বা হাইড্রোলাইসিস পণ্য।
বিভিন্ন পরিচিত অমেধ্য ফার্মাকোপিয়াতে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে এবং HPLC-এর মতো পদ্ধতির মাধ্যমে গুণগত এবং পরিমাণগত নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন।
দাবিত্যাগ: এই ওয়েবসাইটে প্রকাশিত তথ্য ইন্টারনেট থেকে আসে, যার অর্থ এই নয় যে এই ওয়েবসাইটটি তার মতামতের সাথে একমত বা বিষয়বস্তুর সত্যতা নিশ্চিত করে। এটি পার্থক্য মনোযোগ দিন. উপরন্তু, আমাদের কোম্পানি দ্বারা প্রদত্ত পণ্য শুধুমাত্র বৈজ্ঞানিক গবেষণার জন্য ব্যবহার করা হয়. আমরা কোনো অনুপযুক্ত ব্যবহারের পরিণতির জন্য দায়ী নই।
আপনি যদি আমাদের পণ্যগুলিতে আগ্রহী হন, বা আমাদের নিবন্ধগুলিতে সমালোচনামূলক পরামর্শ দেন বা প্রাপ্ত পণ্যগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে সন্তুষ্ট না হন তবে অনুগ্রহ করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুনইমেইল :sales6@faithfulbio.com . আমাদের দল গ্রাহকদের সম্পূর্ণ সন্তুষ্টি নিশ্চিত করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।
গরম ট্যাগ: সিটাগ্লিপটিন ফসফেট মনোহাইড্রেট এপিআই ক্যাস 654671-77-9, চীন, সরবরাহকারী, নির্মাতারা, কারখানা, কাস্টমাইজড, পাইকারি, ক্রয়, মূল্য, বাল্ক, বিশুদ্ধ, প্রযোজক, ডিসকাউন্ট, বিক্রয়ের জন্য, স্টকে, বিনামূল্যের নমুনা, কাঁচা গুঁড়া, কাঁচামাল, চীনে তৈরি






