Ulipristal জরায়ু ফাইব্রয়েডের জন্য একটি নতুন নেমেসিস হতে পারে?

Dec 14, 2024

একটি বার্তা রেখে যান

জরায়ু ফাইব্রয়েডের প্রক্রিয়া বর্তমানে অস্পষ্ট, তবে অনেক গবেষণায় দেখা গেছে যে এটি একটি হরমোন নির্ভর টিউমার যার বৃদ্ধি ইস্ট্রোজেন এবং প্রোজেস্টেরনের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত। প্রায় 30% রোগীর অনিয়মিত রক্তপাত, ডিসমেনোরিয়া এবং জরায়ুর ফাইব্রয়েড জরায়ুকে প্রভাবিত করে এমন লক্ষণগুলি অনুভব করতে পারে, যা বন্ধ্যাত্বের দিকে পরিচালিত করে, বর্তমানে, অস্ত্রোপচার চিকিত্সা জরায়ু ফাইব্রয়েডগুলির প্রধান চিকিত্সা, তবে অস্ত্রোপচারের পরে পুনরাবৃত্তির হার বেশি এবং এর অভাব রয়েছে। দীর্ঘমেয়াদে এর অগ্রগতি নিয়ন্ত্রণ করতে পারে এমন পণ্যগুলির।উলিপ্রিস্টাল অ্যাসিটেট পাউডারএইচআরএ ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা তৈরি একটি নির্বাচনী প্রজেস্টেরন রিসেপ্টর মডুলেটর। এটি 2010 সালের আগস্টে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল ট্রেড নামে এলা। অরক্ষিত যৌন কার্যকলাপ বা পরিচিত বা সন্দেহজনক গর্ভনিরোধক ব্যর্থতার পরে 120 ঘন্টার মধ্যে গর্ভাবস্থা প্রতিরোধের জন্য ব্যবহৃত হয়।

 

Ulipristal জরায়ু ফাইব্রয়েড নিয়ন্ত্রণ করতে পারে?

সর্বশেষ গবেষণায় পাওয়া গেছে যে একটি নির্বাচনী প্রজেস্টেরন রিসেপ্টর মডুলেটর হিসাবে, Ulipristal অ্যাসিটেট (এই নিবন্ধে UPA হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) উল্লেখযোগ্যভাবে ফাইব্রয়েডের পরিমাণ কমাতে পারে, রক্তপাতের লক্ষণগুলি নিয়ন্ত্রণ করতে পারে এবং অস্ত্রোপচারের অসুবিধা কমাতে আগে থেকেই ব্যবহার করা যেতে পারে। যে সমস্ত রোগীদের বর্তমানে উর্বরতার প্রয়োজনীয়তা রয়েছে তাদের জন্য, ইউপিএ-এর মাঝে মাঝে ব্যবহার ফাইব্রয়েডগুলিকে এমন আকারে হ্রাস করতে পারে যার জন্য অস্ত্রোপচারের চিকিত্সার প্রয়োজন হয় না, যা রোগীদের উর্বরতার জন্য আশা নিয়ে আসে। পেরিমেনোপজের সময় একাধিক ফাইব্রয়েডযুক্ত রোগীদের জন্য, মেনোপজ পর্যন্ত ইউপিএ-এর বিরতিহীন ব্যবহার তাদের হিস্টেরেক্টমি করা থেকে বিরত রাখতে পারে।

 

Real world data of 1473 patients treated with ulipristal acetate for uterine fibroids: Premya study results

 

CDB এর ক্লিনিকাল ট্রায়ালের পর্যালোচনা-2914

নির্বাচনী প্রজেস্টেরন রিসেপ্টর মডুলেটর

126784-99-4 Ulipristal Acetate

বেছে বেছে Pg বাধা দেয়, কিন্তু E2 নয়।
মুক্তা আমি: প্লাসিবোর সাথে তুলনা করে, UPA 13w এর প্রিঅপারেটিভ প্রয়োগ উল্লেখযোগ্যভাবে জরায়ু ফাইব্রয়েড-সম্পর্কিত রক্তপাত হ্রাস করেছে এবং টিউমারের পরিমাণ হ্রাস করেছে।
Pearl II: 5 mg/d বা 10mg/d UPA 3m থেকে নিকৃষ্ট নয়leuprorelin অ্যাসিটেটরক্তপাত নিয়ন্ত্রণে।
PEARL III: UPA এর দীর্ঘমেয়াদী প্রয়োগ (UPA 10 mg 3m) *4 চক্র কার্যকরভাবে জরায়ু ফাইব্রয়েড-সম্পর্কিত রক্তপাত নিয়ন্ত্রণ করতে পারে এবং উচ্চ নিরাপত্তা সহ এন্ডোমেট্রিয়াল ক্ষত সৃষ্টি না করে টিউমারের পরিমাণ কমাতে পারে।
পার্ল IV: 5 mg/d এবং 10mg/d (অন্তরাম 12w+10-18d) দীর্ঘমেয়াদী প্রয়োগ মেনোরেজিয়ার লক্ষণগুলিকে ভালভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে পারে। যদিও 10 mg/d এর একক চক্র প্রভাব ভাল, 5mg/d অ্যামেনোরিয়া হার দুই সপ্তাহে 80% এ পৌঁছেছে, যা ক্লিনিকাল চাহিদা মেটাতে পারে।

 

যুক্তরাজ্যে নতুন পর্যবেক্ষণ পরীক্ষা

মাল্টি সেন্টার, সম্ভাব্য, পর্যবেক্ষণমূলক ক্লিনিকাল স্টাডিজ
রোগীদের অন্তর্ভুক্তি: প্রিমেনোপজাল মহিলাদের লক্ষণযুক্ত জরায়ু ফাইব্রয়েড, অস্ত্রোপচারের ইঙ্গিত এবং UPA এর পূর্বে ব্যবহার
গবেষণার অবস্থান: ইউরোপে 73টি ক্লিনিকাল সেন্টার (জার্মানি, ফ্রান্স, ইংল্যান্ড, পর্তুগাল, রোমানিয়া, সুইডেন, পোল্যান্ড, হাঙ্গেরি, স্লোভেনিয়া, অস্ট্রেলিয়া)
গবেষণার সময়কাল: মে.২৪,2014-এপ্রিল.১৬, ২০১২

 

ওষুধ এবং ফলো-আপ পরিকল্পনা

UPA 5mg/d 3 মাসের বেশি নয় (ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি দ্বারা অনুমোদিত)
UPA ডোজ, জরায়ু ফাইব্রয়েডের লক্ষণ, পরবর্তী অস্ত্রোপচার/চিকিৎসার অবস্থা, গুরুতর/সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ইত্যাদি রেকর্ড করার জন্য তালিকাভুক্তির পর প্রতি 3, 6, 9, 12, এবং 15 মাস পর ফলোআপ করা হবে।
ক্লিনিকাল গ্লোবাল ইমপ্রেশন ইমপ্রুভমেন্ট স্কোরিং সিস্টেম অনুসারে, একটি লক্ষণ উন্নতির স্কোর দেওয়া হয় (উল্লেখযোগ্য উন্নতির জন্য 1 পয়েন্ট -7 উল্লেখযোগ্য অবনতির জন্য পয়েন্ট)
রোগীদের নিজস্ব উপসর্গের উন্নতির ডিগ্রি স্কোর করার জন্য রোগীর চিকিত্সা সুবিধা স্কেল (PTBS) ব্যবহার করে, রোগীরা গত 3 মাসে তাদের অনুভূতির উপর ভিত্তি করে নিজেদেরকে মূল্যায়ন করেছেন, 1-উল্লেখযোগ্য উন্নতির সাথে; 2- উন্নতি; 3- কোন পার্থক্য নেই; 4- অবনতি
রোগীর লক্ষণ তীব্রতার UFS QoL লক্ষণ তীব্রতা স্কোর মূল্যায়ন
ফলো-আপ প্রক্রিয়া চলাকালীন, যদি বিভিন্ন এন্ডোমেট্রিয়াল পরিবর্তন (সরল/জটিল হাইপারপ্লাসিয়া, ম্যালিগন্যান্ট ট্রান্সফর্মেশন, ইত্যাদি) ঘটে, তাহলে প্যাথলজিকাল বিভাগগুলি প্রাপ্ত করতে হবে এবং মূল্যায়নের জন্য প্যাথলজিস্টদের কাছে হস্তান্তর করতে হবে।

 

রোগীর ফলো-আপের উদ্দেশ্য

টেবিল 1  
রোগীর স্বভাব। বিশ্লেষণ সেট অধ্যয়ন জনসংখ্যা
বেসলাইনে রোগীর সংখ্যা 1473
1 দেখুন (3 মাসে) 1262
ভিজিট 2 (6 মাসে) 1020
3 দেখুন (9 মাসে) 806
4 দেখুন (12 মাসে) 735
ভিজিট 5 (মাসে 15 এ) 636
স্টাডি ভিজিট শেষ 1473
অনির্ধারিত ভিজিট 488
ª অধ্যয়নের সময় বন্ধ থাকা রোগীদের অধ্যয়ন পরিদর্শন শেষ করতে বলা হয়েছিল
গড় বয়স 42 বছর, যেখানে 40-50 বছর বয়সী 58% এবং 30-40 বছর বয়সী 25% অ্যাকাউন্টিং

 

ইউপিএ ফলো-আপ চিকিৎসা

571 (38.8%) রোগীদের 11 সপ্তাহের গড় ব্যবধানে পরবর্তী অস্ত্রোপচারের চিকিত্সা করা হয়েছে,
মধ্যে
♦ ফাইব্রয়েড খনন করা 277 (48.5%)
◆ জরায়ু ছেদন 227 (39.8%)
ভাস্কুলার এমবোলিজম 23 (4%)
এন্ডোমেট্রিয়াল ক্ষতি 14 (2.5%)
উচ্চ তীব্রতা কেন্দ্রীভূত আল্ট্রাসাউন্ড 2 (0.4%)
◆ অন্যান্য 28 (4.9%)

Table 3 Interventions for uterine fibroids after Ella /Esmya treatment.

 

রোগীর লক্ষণ উন্নতি

3 মাস ওষুধ খাওয়ার পর, 65.7% রোগী বিশ্বাস করেছিলেন যে তাদের লক্ষণগুলি "উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছে"
ক্লিনিকাল গ্লোবাল ইম্প্রেশন ইমপ্রুভমেন্ট স্কোর দেখায় যে 3-মাসের ফলো-আপে, 60.1% রোগীর "উল্লেখযোগ্য বা তুলনামূলকভাবে উন্নত" ক্লিনিকাল লক্ষণ ছিল, পরবর্তী 4টি ফলো-আপ ভিজিটে 47.9%, 48.5%, 48.4%, 51.2%
UFS QoL উপসর্গের তীব্রতা স্কোর 25 পয়েন্টের প্রাথমিক গড় থেকে 15 পয়েন্টে কমেছে

Table 4 Patient Treatment Benefit Scale (Analysis Set Study Population).

 

নিরাপত্তা

331 (22.5%) মানুষ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া অনুভব করেছেন, মোট 691টি প্রতিকূল ঘটনা সহ, এবং 523টি প্রতিকূল ঘটনা ইউপিএ চিকিত্সার সময় ঘটেছে। অ-চিকিৎসাকালীন সময়ে যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি ঘটেছিল তার মধ্যে, 359টি এইগুলিকেও ইউপিএ চিকিত্সার সাথে সম্পর্কিত বলে মনে করা হয়েছিল।

3-মাসের ফলো-আপে, এন্ডোমেট্রিয়াল পুরু হওয়ার ঘটনা ছিল 8.9%, এবং 2.8% রোগীর পুরুত্ব 1.6 সেন্টিমিটারের বেশি ছিল

ত্রিশজন রোগীর এন্ডোমেট্রিয়াল বায়োপসি করা হয়েছিল এবং মোট 33টি নমুনা পাঠানো হয়েছিল। 14 (1।{3}}%) সিলেক্টিভ প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টর মডুলেটর সম্পর্কিত এন্ডোমেট্রিয়াল পরিবর্তন (PAEC) পাওয়া গেছে, 9 (0.6%) সাধারণ এন্ডোমেট্রিয়াল হাইপারপ্লাসিয়ার ক্ষেত্রে, 2 ({{8}) }.1%) অ্যাটিপিকাল হাইপারপ্লাসিয়ার ক্ষেত্রে এবং 2 (0.1%) এন্ডোমেট্রিয়াল অ্যাডেনোকার্সিনোমার ক্ষেত্রে।

চূড়ান্ত প্যাথলজিকাল পর্যালোচনার পরে, অ্যাটিপিকাল হাইপারপ্লাসিয়ার 2 টি ক্ষেত্রে PAECs হিসাবে নির্ণয় করা হয়েছিল, যখন মূল PAEC গুলিতে শুধুমাত্র 5 টি ক্ষেত্রে PAEC হিসাবে নিশ্চিত করা হয়েছিল। অন্যান্য অনেক নমুনা পুনরায় পরীক্ষা করা হয়নি, যার ফলে স্পষ্ট নির্ণয়ের অভাব।

 

প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টর মডুলেটর যুক্ত এন্ডোমেট্রিয়াল পরিবর্তন (PAEC)

 

এন্ডোমেট্রিয়াল পরিবর্তনের সাথে যুক্ত নির্বাচনী প্রজেস্টেরন রিসেপ্টর মডুলেটর

UPA বৃহৎ সিস্টিক গ্রন্থি এবং স্ট্রোমাল উপাদানের (ফাইব্রোব্লাস্ট এবং রক্তনালী) পরিবর্তন সহ এন্ডোমেট্রিয়ামে একাধিক আকারগত পরিবর্তন আনতে পারে, যা প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টর মডুলেটর অ্যাসোসিয়েটেড এন্ডোমেট্রিয়াল চেঞ্জেস (PAEC) নামে পরিচিত।

PAEC

 

গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া

1: তাদের মধ্যে, 77টি প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া "গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা (SAEs)" হিসাবে বিবেচিত হয়েছিল, 57 রোগী এবং 34 জনের মধ্যে UPA চিকিত্সার সময় ঘটেছিল।

2: SAE-তে, এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারের 2টি, জরায়ু সারকোমার 2টি এবং লিওমায়োসারকোমার 1টি ক্ষেত্রে ছিল৷ লেইওমায়োসারকোমা গবেষকরা বিশ্বাস করেছিলেন যে এটি ইউপিএ চিকিত্সার সাথে সম্পর্কিত: রোগীর বয়স ছিল 55 বছর, G1P1, এবং ইউপিএ চিকিত্সার 3 মাস পরে জরায়ু ফাইব্রয়েডের লক্ষণগুলিতে বা ফাইব্রয়েডের পরিমাণে কোনও উন্নতি হয়নি। চিকিত্সা শেষ হওয়ার আড়াই মাস পরে, একটি হিস্টেরেক্টমি করা হয়েছিল এবং প্যাথলজিকাল পরীক্ষায় লিওমায়োসারকোমা দেখা গেছে। এর পরে, ফলো-আপ চিকিত্সা পান।

3: ফাইব্রোসারকোমা জরায়ুতে বিরল এবং অন্তর্ভুক্তির সময় জরায়ু ফাইব্রয়েডের সাথে বিভ্রান্তির সম্ভাবনা কম। অতএব, গবেষকরা বিশ্বাস করেন যে এই ক্ষেত্রে ক্ষতিকারকতা ইউপিএ চিকিত্সার সাথে সম্পর্কিত হতে পারে

 

আলোচনা

1: ইউপিএ নিরাপদে জরায়ু ফাইব্রয়েডগুলিতে প্রয়োগ করা যেতে পারে

2: তালিকাভুক্তির সময় সমস্ত রোগীর অস্ত্রোপচারের ইঙ্গিত ছিল। ইউপিএ-র 3 মাস পরে, মাত্র 38.8% রোগীর অস্ত্রোপচার করা হয়েছে, যা ইঙ্গিত করে যে ইউপিএ ব্যবহার অস্ত্রোপচারের সময়কে দীর্ঘায়িত বা বিলম্বিত করতে পারে, এমনকি কিছু রোগী অস্ত্রোপচারের চিকিত্সা এড়াতে পারে

3: PAEC ঘটতে পারে, কিন্তু UPA চিকিত্সা বন্ধ করার পরে এটি সম্পূর্ণরূপে বিপরীত হতে পারে। এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার বাতিল করার জন্য প্রাথমিক UPA চিকিত্সার আগে রোগীদের এন্ডোমেট্রিয়াল বায়োপসি করা উচিত।

4: ওষুধ বন্ধ করার পর, রোগীর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া উল্লেখযোগ্যভাবে কমে যায়, কিন্তু UFS QoL উপসর্গের তীব্রতা স্কোর ক্রমাগত হ্রাস পেতে থাকে, যা ইঙ্গিত করে যে UPA এর একটি উল্লেখযোগ্য বিলম্বের প্রভাব রয়েছে এবং এটি বন্ধের সময়কালে জরায়ু ফাইব্রয়েড নিয়ন্ত্রণ করতে পারে।

 

সুবিধা এবং অসুবিধা

সুবিধা

বড় নমুনা পর্যবেক্ষণমূলক অধ্যয়ন, অধ্যয়নের প্রথম ব্যাচ যা 2012 সালে ইউরোপে জরায়ু ফাইব্রয়েডের জন্য UPA অনুমোদনের পরপরই শুরু হয়েছিল

প্রস্তাবিত অনন্য আবেদন সম্ভাবনা

অপর্যাপ্ত

নিয়ন্ত্রণ ছাড়া পর্যবেক্ষণমূলক গবেষণা বিশ্বাসযোগ্য নয়

অসম্পূর্ণ তথ্য, উপসর্গের অনুপস্থিত তথ্য, প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ইত্যাদি

 

আউটলুক এবং সম্ভাবনা

ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য ইউপিএ-র ভালো সম্ভাবনা রয়েছে। বর্তমানে, মৌখিক ওষুধের অভাব রয়েছে যা GnRH-a ব্যতীত দীর্ঘমেয়াদে জরায়ু ফাইব্রয়েড নিয়ন্ত্রণ করতে পারে। ইউপিএ-র উত্থান এই শূন্যতা পূরণ করে

♦ টেকসই সবিরাম ওষুধ (UPA3m+intermittent 10-18d), 1 বছর বা তার বেশি স্থায়ী

♦ বিশেষ জনসংখ্যার জন্য উপযুক্ত:

♦ 1. পেরিমেনোপসাল রোগীদের জন্য, অস্ত্রোপচারের চিকিত্সা এড়াতে মৌখিক ওষুধ গ্রহণ করা উচিত;

♦ 2. উর্বরতার প্রয়োজনীয়তাযুক্ত রোগীরা তাদের লক্ষণগুলি নিয়ন্ত্রণ করার পরে স্বল্প মেয়াদে গর্ভধারণ করতে পারে;

অসুবিধা: ব্যয়বহুল মূল্য, ঘন ঘন প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া

ইউপিএ ইউরোপে 5mg/d এর সাথে লক্ষণযুক্ত জরায়ু ফাইব্রয়েডের চিকিত্সার জন্য বা অস্ত্রোপচারের আগে ফাইব্রয়েডের পরিমাণ কমাতে অনুমোদিত হয়েছে, তবে একক ব্যবহার 3 মাসের বেশি হওয়া উচিত নয়। PEARL ট্রায়ালের পর, US FDA তার আবেদন অনুমোদন করবে বলে আশা করা হচ্ছে।

 

আপনার চয়ন করার জন্য বিভিন্ন শিপিং পদ্ধতি

পরিবহন সময়

শিপিং পদ্ধতি

কার্গো ওজন প্রয়োজনীয়তা

সুবিধা

3-7 দিন

ডিএইচএল, জার্মানি ডিএইচএল, জার্মানি ডিপিডি,
ইউপিএস, ইউএসপিএস, ফেডেক্স, টিএনটি, ইএমএস

50 কেজির নিচের জন্য উপযুক্ত।
ইন্টারন্যাশনাল ডোর টু ডোর এক্সপ্রেস

আমাদের জার্মানি এবং ক্যালিফোর্নিয়া, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে গুদাম রয়েছে,
এবং ইউরোপ এবং আমেরিকার গ্রাহকরা করতে পারেন
এই দুটি জায়গা থেকে সরাসরি পণ্য পাঠানো উপভোগ করুন।

7-15 দিন

আকাশপথে

50 কেজির বেশি ওজনের জন্য উপযুক্ত।
বড় অর্ডারের জন্য দ্রুত এবং সস্তা

15-60 দিন

সমুদ্রপথে

500 কেজির বেশি জন্য উপযুক্ত।
সস্তা শিপিং উপায়

 

আমাদের শক্তি:

আমাদের কোম্পানি এফডিএ এবং ISO19001 মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম সার্টিফিকেশন পাস করেছে। এবং আমাদের চীনের একাধিক কারখানা এবং পরীক্ষাগারগুলির সাথে অভ্যন্তরীণ সহযোগিতা চুক্তি রয়েছে, আমাদের সংস্থা সরবরাহ করতে পারেউলিপ্রিস্টাল পাউডারইত্যাদি. আরও অনুকূল মূল্যে। আপনি আগ্রহী হলে, একটি বার্তা ছেড়ে দিন.


আমাদের কেবল পরিবহনে অনন্য সুবিধাই নেই, আপনি মার্কিন ডলার, ইউরো, অস্ট্রেলিয়ান ডলার বা সিঙ্গাপুর, মালয়েশিয়া, থাইল্যান্ড ইত্যাদির স্থানীয় মুদ্রা ব্যবহার করুন না কেন, একাধিক অর্থপ্রদানের পদ্ধতিও সমর্থন করি। আমরা এই অঞ্চল এবং দেশগুলিতে স্থানীয় মুদ্রা সমর্থন করতে পারি। এছাড়াও, আমরা অর্থপ্রদানের জন্য ব্যাঙ্ক কার্ড (ক্রেডিট কার্ড, ইত্যাদি) সমর্থন করি।

 

দাবিত্যাগ: এই ওয়েবসাইটে প্রকাশিত তথ্য ইন্টারনেট থেকে আসে, যার অর্থ এই নয় যে এই ওয়েবসাইটটি তার মতামতের সাথে একমত বা বিষয়বস্তুর সত্যতা নিশ্চিত করে। এটি পার্থক্য মনোযোগ দিন. উপরন্তু, আমাদের কোম্পানি দ্বারা প্রদত্ত পণ্য শুধুমাত্র বৈজ্ঞানিক গবেষণার জন্য ব্যবহার করা হয়. আমরা কোনো অনুপযুক্ত ব্যবহারের পরিণতির জন্য দায়ী নই।

আপনি যদি আমাদের পণ্যগুলিতে আগ্রহী হন, বা আমাদের নিবন্ধগুলিতে সমালোচনামূলক পরামর্শ দেন বা প্রাপ্ত পণ্যগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে সন্তুষ্ট না হন তবে অনুগ্রহ করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুনইমেইল :sales6@faithfulbio.com. আমাদের দল গ্রাহকদের সম্পূর্ণ সন্তুষ্টি নিশ্চিত করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।