গেফিটিনিব কম্বিনেশন থেরাপির অগ্রগতিকে আপনি কীভাবে দেখেন?

সম্প্রতি, আন্তর্জাতিকভাবে বিখ্যাত অনকোলজি জার্নাল "জার্নাল অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজি" চীনা পণ্ডিতদের নেতৃত্বে তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল স্টাডির (ACTION স্টাডি) চূড়ান্ত সামগ্রিক বেঁচে থাকার (OS) ডেটা অনলাইনে প্রকাশ করেছে। গবেষণায় দেখা গেছে যে EGFR সংবেদনশীল মিউটেশন সহ উন্নত নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের জন্য, লক্ষ্যযুক্ত চিকিত্সাgefitinib API পাউডারকম্বিনেশন থেরাপি গেফিটিনিব মনোথেরাপির তুলনায় সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকাকে উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘায়িত করে। মোনোথেরাপি গ্রুপে মিডিয়ান OS 26.8 মাস থেকে 34.1 মাস পর্যন্ত বৃদ্ধি পায়, এবং মৃত্যুর ঝুঁকি 32% (HR=0.68, P=0.008) কমে যায়। এটি নিশ্চিত করার জন্য বিশ্বের প্রথম ধাপ III গবেষণা যে অ্যান্টি-এনজিওজেনিক ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানগুলির সংমিশ্রণ FREGT-এর উপর সুস্পষ্ট উপকারিতা{7} আনতে পারে{7} উন্নত EGFR মিউট্যান্ট NSCLC রোগীদের জন্য, এই জনসংখ্যার জন্য একটি নতুন মানক চিকিত্সার বিকল্প প্রদান করে।

গবেষণার পটভূমি: ড্রাগ প্রতিরোধের দ্বিধা রোধ করা এবং সংমিশ্রণ থেরাপির জন্য নতুন পথ অন্বেষণ করা

2003 সালে চালু হওয়ার পর থেকে, প্রথম প্রজন্মের EGFR-TKI হিসাবে gefitinib, EGFR সংবেদনশীল মিউটেশনের সাথে উন্নত NSCLC রোগীদের জন্য প্রথম-লাইন স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সা হয়ে উঠেছে। যাইহোক, ক্লিনিকাল অনুশীলনে, প্রায় 50% রোগী প্রায় 10 মাস ওষুধ খাওয়ার পরে ওষুধের প্রতিরোধ গড়ে তোলে এবং মধ্যম অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS) প্রায় 10-11 মাস। কীভাবে ওষুধের প্রতিরোধকে বিলম্বিত করা যায় এবং বেঁচে থাকা দীর্ঘায়িত করা যায় তা ক্লিনিকাল অনুশীলনে সমাধান করা একটি জরুরি সমস্যা হয়ে দাঁড়িয়েছে। পূর্ববর্তী গবেষণায় দেখা গেছে যে অ্যান্টি-এনজিওজেনিক ওষুধগুলি টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্টের উন্নতি, নিওভাসকুলারাইজেশন এবং অন্যান্য প্রক্রিয়ার উন্নতি করে EGFR-TKI-এর সাথে একটি সিনারজিস্টিক প্রভাব ফেলতে পারে। অ্যাকশন অধ্যয়ন (CTONG1706) এই তাত্ত্বিক ভিত্তির উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে, যা এর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা অন্বেষণ করেgefitinib জটিল উপাদান(VEGFR-2 ইনহিবিটর)।
সান ইয়াত সেন ইউনিভার্সিটির ক্যান্সার প্রতিরোধ ও চিকিত্সা কেন্দ্রের অধ্যাপক ঝাং এর নেতৃত্বে এই গবেষণাটি সারাদেশে 27টি কেন্দ্রের অংশগ্রহণে করা হয়েছিল। এটি 2017 সালে চালু করা হয়েছিল এবং উন্নত EGFR মিউট্যান্ট এনএসসিএলসি সহ 314 জন নতুন নির্ণয় করা রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করেছে। তারা এলোমেলোভাবে 1: 1 অনুপাতে বিভিন্ন শ্রেণিবিন্যাস গোষ্ঠীতে বরাদ্দ করা হয়েছিল। অধ্যয়নের প্রাথমিক সমাপ্তি ছিল একটি স্বাধীন পর্যালোচনা কমিটি (IRRC) দ্বারা মূল্যায়ন করা অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS), যখন সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টগুলির মধ্যে সামগ্রিক বেঁচে থাকা (OS), উদ্দেশ্য প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং নিরাপত্তা অন্তর্ভুক্ত ছিল।

মূল তথ্য: বেঁচে থাকার সুবিধা এবং নিয়ন্ত্রণযোগ্য নিরাপত্তা পরিষ্কার করুন

1. বেঁচে থাকার ডেটাতে অগ্রগতি: এই সময় প্রকাশিত চূড়ান্ত OS ফলাফলগুলি দেখায় যে 48.5 মাসের একটি মধ্যবর্তী ফলো আপ সময়ের পরে, gefitinib যৌগিক উপাদানের মধ্যমা OS 34.1 মাসে পৌঁছেছে (95% CI: 30.2-38.0 মাস), অন্যান্য গোষ্ঠীর তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল, এবং মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস পেয়েছে (%H2{3}%) 95% CI: 0.51-0.91, P=0.008)। এই তথ্যটি পরামর্শ দেয় যে সংমিশ্রণ থেরাপি রোগীদের মধ্যম বেঁচে থাকাকে 7 মাসেরও বেশি সময় ধরে দীর্ঘায়িত করতে পারে এবং 3-বছরের বেঁচে থাকার হার 48.2% বৃদ্ধি করতে পারে। পূর্বে, এই গবেষণায় রিপোর্ট করা হয়েছিল যে পিএফএস সুবিধাগুলি শেষ পর্যন্ত সফলভাবে ওএস সুবিধাগুলিতে রূপান্তরিত হয়েছিল।
2. উপগোষ্ঠী বিশ্লেষণে সামঞ্জস্যপূর্ণ সুবিধা: রোগীর বয়স, লিঙ্গ, ধূমপানের অবস্থা, EGFR মিউটেশন টাইপ (এক্সন 19 ডিলিট বা L858R মিউটেশন), এবং মস্তিষ্কের মেটাস্ট্যাসিসের উপস্থিতি নির্বিশেষে পূর্বনির্ধারিত সাবগ্রুপ বিশ্লেষণে, OS-এর একটি সুবিধার সংমিশ্রণ পদ্ধতি দেখায়। বিশেষভাবে উল্লেখ্য যে TP53 মিউটেশনে আক্রান্ত রোগীদের জন্য (প্রায় 40%), গেফিটিনিব কম্বিনেশন থেরাপির সুবিধা বেশি তাৎপর্যপূর্ণ, যার গড় ওএস 32.5 মাস। TP53 মিউটেশনগুলি সাধারণত দুর্বল পূর্বাভাস নির্দেশ করে, যা ক্লিনিকাল অনুশীলনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ নির্দেশক তাত্পর্য রয়েছে।
3. কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার ভারসাম্য: কার্যকারিতার পরিপ্রেক্ষিতে, উদ্দেশ্য প্রতিক্রিয়া হার (ORR)VEGFR-2 ইনহিবিটারহল 77.1%, এবং রোগ নিয়ন্ত্রণের হার (DCR) হল 95.5%, উভয়ই অন্যান্য গোষ্ঠীর থেকে উচ্চতর। নিরাপত্তার পরিপ্রেক্ষিতে, গ্রেড 3 এবং তার উপরে প্রতিকূল ঘটনাগুলির ঘটনা 84.1% ছিল, যা মনোথেরাপি গ্রুপের 37.7% থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি। প্রধান প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে উচ্চরক্তচাপ, প্রোটিনুরিয়া, হ্যান্ড ফুট সিন্ড্রোম, ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত ছিল, কিন্তু তাদের বেশিরভাগই সূক্ষ্ম-টিউনিং বা লক্ষণীয় চিকিত্সার মাধ্যমে নিয়ন্ত্রণ করা যেতে পারে এবং কোনো নতুন নিরাপত্তা সংকেত দেখা যায়নি। অধ্যয়নের সময়কালে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার কারণে চিকিত্সা বন্ধের অনুপাত তুলনামূলকভাবে কম ছিল এবং পার্থক্য নিয়ন্ত্রণযোগ্য ছিল।

ক্লিনিকাল তাত্পর্য: চিকিত্সার দৃষ্টান্ত পুনর্লিখন এবং নতুন স্ট্যান্ডার্ড প্রোটোকল প্রদান

ACTION অধ্যয়নের চূড়ান্ত OS ডেটার একাধিক ক্লিনিকাল প্রভাব রয়েছে। প্রথমত, এটি প্রথম পর্যায় III অধ্যয়ন যা নিশ্চিত করে যে অ্যান্টি-এনজিওজেনিক ওষুধ এবং EGFR-TKI উন্নত EGFR মিউট্যান্ট NSCLC রোগীদের জন্য স্পষ্ট OS সুবিধা নিয়ে আসতে পারে। যদিও পূর্ববর্তী গবেষণায় দেখানো হয়েছে যে সংমিশ্রণ থেরাপি পিএফএসকে দীর্ঘায়িত করতে পারে, এটি OS সুবিধাগুলিতে অনুবাদ করতে পারে কিনা তা নিয়ে বিতর্ক রয়েছে। এই সমীক্ষার ফলাফলগুলি শুধুমাত্র PFS-এর সুবিধাগুলি নিশ্চিত করে না, কিন্তু OS-এর একটি উল্লেখযোগ্য সম্প্রসারণও অর্জন করে, এই যৌথ কৌশলের জন্য সর্বোচ্চ স্তরের প্রমাণ-ভিত্তিক ওষুধের প্রমাণ প্রদান করে৷
দ্বিতীয়ত, যৌগিক পদ্ধতি চিকিত্সার সুবিধাকে ব্যাপকভাবে বৃদ্ধি করে। বিশেষ করে বেভাসিজুমাবের মতো কঠোর অ্যান্টি-এনজিওজেনিক মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ব্যবহারের সাথে। এটি উন্নত ক্যান্সার রোগীদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ ব্যবহারিক তাৎপর্য রয়েছে যাদের দীর্ঘ-চিকিৎসার প্রয়োজন।
তৃতীয়ত, নির্দিষ্ট জনসংখ্যার জন্য সুনির্দিষ্ট চিকিৎসার বিকল্প প্রদান করুন। গ্রুপিং বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে TP53 মিউটেশনের রোগীরা সংমিশ্রণ থেরাপি থেকে আরও উল্লেখযোগ্যভাবে উপকৃত হয়েছে, পরামর্শ দেয় যে ভবিষ্যতে, জেনেটিক পরীক্ষাগুলি সুবিধাজনক জনসংখ্যার জন্য স্ক্রীন করতে এবং আরও সুনির্দিষ্ট ব্যক্তিগতকৃত চিকিত্সা অর্জনের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। এছাড়াও, সীমিত অর্থনৈতিক অবস্থার রোগীদের জন্য যারা তৃতীয়-প্রজন্মের TKIs বহন করতে পারে না (যেমনAZD-9291), API পাউডার গেফিটিনিবযৌগিক উপকরণগুলি আরও খরচ-কার্যকর চিকিত্সার বিকল্প প্রদান করে।

ভবিষ্যত দৃষ্টিভঙ্গি: দেরী থেকে প্রাথমিক পর্যায়ে আরও সম্ভাবনা অন্বেষণ করা

ACTION অধ্যয়নের ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, গবেষণা দল একাধিক ফলো-আপ অন্বেষণ শুরু করেছে। বর্তমান চলমান অধ্যয়নগুলির মধ্যে রয়েছে: অস্ত্রোপচারের পর প্রাথমিক-পর্যায়ের EGFR মিউট্যান্ট NSCLC-এর সহায়ক চিকিত্সার জন্য এই সংমিশ্রণ থেরাপির কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা (সক্রিয়-ADJ অধ্যয়ন); কম্বিনেশন থেরাপি ব্যবহার করে তৃতীয়-প্রজন্মের TKI-এর সাথে প্রথম-লাইন চিকিত্সার কার্যকারিতার পার্থক্যগুলি অন্বেষণ করা (ACTIVE-3 অধ্যয়ন); এবং MET পরিবর্ধন এবং HER2 মিউটেশনের মতো বিভিন্ন প্রতিরোধের প্রক্রিয়াকে লক্ষ্য করে সমন্বয় থেরাপির কৌশলগুলির অপ্টিমাইজেশন।
এছাড়াও, লেনভাটিনিব পাউডার এবং নভেল EGFR-TKI-এর আরও অ্যান্টি-এনজিওজেনিক উপাদানের আবির্ভাবের সাথে, বিভিন্ন ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্যযুক্ত রোগীদের জন্য ব্যক্তিগতকৃত পছন্দ প্রদানের জন্য ভবিষ্যতে আরও গেফিটিনিব কম্পোজিট রেজিমেন তৈরি করা হতে পারে। ইতিমধ্যে, TP53 মিউটেশন স্ট্যাটাস এবং টিউমার ডিএনএর গতিশীল পর্যবেক্ষণের মতো বায়োমার্কারের উপর ভিত্তি করে সুনির্দিষ্ট স্ক্রীনিং কম্বিনেশন থেরাপির কার্যকারিতা আরও বাড়িয়ে দেবে বলে আশা করা হচ্ছে। আপনি যদি এই ক্ষেত্রে একটি পার্থক্য করতে চান এবং উপরের কাঁচামাল সমর্থন পেতে চান, তাহলে যোগাযোগ করুনXi'an Faithful Biotech Co., Ltd.

দাবিত্যাগ:এই ওয়েবসাইটে প্রকাশিত তথ্য ইন্টারনেট থেকে আসে, যার অর্থ এই নয় যে এই ওয়েবসাইটটি তার মতামতের সাথে একমত বা বিষয়বস্তুর সত্যতা নিশ্চিত করে। এটি পার্থক্য মনোযোগ দিন. উপরন্তু, আমাদের কোম্পানি দ্বারা প্রদত্ত পণ্য শুধুমাত্র বৈজ্ঞানিক গবেষণার জন্য ব্যবহার করা হয়. আমরা কোনো অনুপযুক্ত ব্যবহারের পরিণতির জন্য দায়ী নই। আপনি যদি আমাদের পণ্যগুলিতে আগ্রহী হন, বা আমাদের নিবন্ধগুলিতে সমালোচনামূলক পরামর্শ দেন বা প্রাপ্ত পণ্যগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে সন্তুষ্ট না হন তবে অনুগ্রহ করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন ইমেল:sales6@faithfulbio.com; আমাদের দল গ্রাহকদের সম্পূর্ণ সন্তুষ্টি নিশ্চিত করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।